در دنیای پرچالش صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بینالمللی برای ورود به بازارهای مختلف، حیاتی است.تیم ما با سالها تجربه و تخصص در حوزه رگولاتوری تجهیزات پزشکی آماده است تا شما را در تمام مراحل طراحی، تولید، اخذ مجوزها و استانداردهای بینالمللی یاری کند.
خدمات ما شامل:
- مشاوره در زمینه پیادهسازی استانداردهای بینالمللی عمومی شرکت های تجهیزات پزشکی و اختصاصی دستگاههای پزشکی.
- راهنمایی در اخذ CE مارک برای ورود به بازار اروپا.
- پشتیبانی در فرآیندهای ثبت محصولات در سامانه IMED.
- بررسی و اصلاح تکنیکال فایل و مدارک فنی محصولات.
- ارائه راهکارهای تحلیل ریسک و انطباق با الزامات قانونی.
- برنامهریزی و مدیریت ممیزیهای داخلی و خارجی.
ما در کنار شما هستیم تا با رعایت تمامی استانداردها و الزامات، مسیر دستیابی به بازارهای جهانی را هموارتر کنید. برای دریافت مشاوره رایگان اولیه و شروع همکاری، با ما تماس بگیرید.